PENANGANAN TERHADAP PEREDARAN OBAT KERAS BERBAHAYA ILEGAL TRIHEXYPHENIDYL PASCA PENCATATAN IZIN EDAR OLEH BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

NOVIANTO, AKBAR RIZKI (2025) PENANGANAN TERHADAP PEREDARAN OBAT KERAS BERBAHAYA ILEGAL TRIHEXYPHENIDYL PASCA PENCATATAN IZIN EDAR OLEH BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN. Undergraduate thesis, Universitas Muhammadiyah Jember.

	Text 1. PENDAHULUAN (1).pdf Download (698kB)
	Text 2. ABSTRAK (1).pdf Download (387kB)
	Text 3. BAB I (1).pdf Download (514kB)
	Text 4. BAB II (1).pdf Restricted to Repository staff only Download (555kB) | Request a copy
	Text 5. BAB III (1).pdf Restricted to Repository staff only Download (475kB) | Request a copy
	Text 6. BAB IV (1).pdf Restricted to Repository staff only Download (371kB) | Request a copy
	Text 7. DAFTAR PUSTAKA (1).pdf Download (490kB)

Abstract

Penelitian ini bertujuan untuk megetahui penanganan terhadap peredaran obat keras berbahaya illegal Thrihexyphenidyl pasca pencatatan izin edar oleh Badan Pengawas Obat
dan Makanan. penelitian ini penulis menggunakan dua pendekatan hukum normatif yang berlaku yaitu, Pendekatan Perundang-Undangan (Statute Approach), dan Pendekatan Konseptual (Conceptual Approach). Hasil dari penelitian ini adalah protokol atau langkah penanganan pemusnahan obat yg di tarik izin edar telah diatur dalam Peraturan BPOM
Nomor 14 Tahun 2022 Tentang Penarikan dan Pemusnahan Obat Yang Tidak Memenuhi Standar Dan/Atau Persyaratan Keamanan, Khasiat, Mutu dan Label, BPOM sebagai pengawas memberikan instruksi penarikan kepada pemilik izin dan pemilik izin edar wajib memberikan laporan kepada kepala BPOM mengenai pelaporan penarikan obat, kemudian pemilik izin edar melakukan pemusnahan terhadap obat terlarang dengan diawasi oleh BPOM sebagai pengawas, secara khusus dalam perkara menunjukan peran BPOM yang lemah dalam melakukan peran Pengawasan terhadap penanganan pemusnahan Obat yang
telah di tarik izin edarnya.
Kata Kunci : Izin Edar, Obat Keras Berbahaya, BPOM

Contribution

Nama Dosen Pembimbing

NIDN/NIDK

UNSPECIFIED

SURYONO, AHMAD

NIDN0724058105

Item Type:	Thesis (Undergraduate)
Keywords/Kata Kunci:	Izin Edar, Obat Keras Berbahaya, BPOM
Subjects:	300 Social Science > 340 Law
Divisions:	Faculty of Law > Department of Law Science (S1)
Depositing User:	Akbar Rizki Novianto | akbar.rizki101101@gmail.com
Date Deposited:	22 Feb 2025 03:58
Last Modified:	22 Feb 2025 03:58
URI:	http://repository.unmuhjember.ac.id/id/eprint/24288

Actions (login required)

View Item